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本公告為撥康視雲(yún)製藥有限公司(股份代號(hào):2592)自願(yuàn)發(fā)出,旨在知會(huì)股東及潛在投資者有關(guān)集團(tuán)業(yè)務(wù)的最新進(jìn)展。公司全資附屬機(jī)構(gòu)Cloudbreak Therapeutics LLC(Cloudbreak USA)將於2025年12月10日與美國(guó)食品及藥物管理局舉行第2期臨床試驗(yàn)後會(huì)議,討論臨床候選藥物CBT-004的後續(xù)開(kāi)發(fā)事宜。CBT-004為一種針對(duì)血管化瞼裂斑的潛在同類(lèi)首創(chuàng)多激酶抑制劑,靶向血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體及血小板衍生生長(zhǎng)因子受體。該藥物的第2期臨床試驗(yàn)於2023年12月啟動(dòng),並於2025年5月完成,結(jié)果顯示其在受試者中安全且耐受性良好,並達(dá)到主要及若干次要療效終點(diǎn)。集團(tuán)已於2025年7月完成臨床試驗(yàn)報(bào)告,並計(jì)劃透過(guò)此次會(huì)議探討第三階段臨床試驗(yàn)及新藥申請(qǐng)的相關(guān)要求。董事會(huì)將適時(shí)發(fā)佈進(jìn)一步消息。警告:CBT-004及其他核心產(chǎn)品未必能成功開(kāi)發(fā)或上市。
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