北京市政府采購網9月14日發布的醫藥物資儲備服務費采購項目政府采購合同的消息將源景泰科的一款明星產品重新又拉回了公眾的視野，在北京市醫藥物資儲備服務費采購項目中，北京源景泰科生物科技有限公司中標病毒采樣試劑品類，另一家中標企業是友康生物科技（北京）股份有限公司。作為2020年就進入北京市防疫物資儲備名單病毒采樣管類別排在第一、二位的企業，本次中標也算是實至名歸。
一晃三年的時間，源景泰科作為一家以微流控和電化學檢測技術受到行業關注的企業，在病毒采樣管這個一類體外診斷試劑品種上究竟經歷了什么，讓我們來探個究竟。
首先讓我們了解一下病毒采樣管。病毒的核酸檢測主要分成三個步驟：病毒采樣→核酸提取→PCR擴增檢測，其中核酸提取和PCR擴增一直以來是大家關注的焦點，經過這幾年的摸爬滾打，所用的核酸提取試劑和PCR擴增試劑各廠家的性能差異已經微乎其微，反而病毒采樣環節容易被大家所忽視。病毒采樣所用到的就是病毒采樣管，拿著它的人老百姓俗稱“管長”。
它的品質往往決定了核酸檢測的成敗。尤其是在常態化篩查采用混樣檢測的時候，病毒濃度通常較低，如果采集不到足夠量的病毒，如果室溫條件下病毒核酸在采樣管中無法長時間穩定保存，后續即使用再靈敏的核酸提取試劑和PCR擴增試劑已是于事無補。
這么重要的病毒采樣管又分成兩類，第一類是非滅活型，第二類是滅活型，非滅活型通常用于病毒分離，一般是VTM培養基，也可用生理鹽水，由于其在使用中存在生物安全風險，提取前的處理步驟復雜，一般核酸檢測已極少使用，通常使用的是滅活型。
滅活型病毒采樣管中最重要的成分是胍鹽，它具有變性裂解細胞，抑制Dnase/RNase活性功能，具有保存核酸和滅活病毒功能，常用的是異硫氰酸胍，也可用鹽酸胍，源景泰科一直使用高品質的異硫氰酸胍。而讓病毒采樣管里的顏色顯紅色的物質叫酚紅，它是一種酸堿指示劑，酸性則是黃色，中性是紅色的，堿性會變成紫色，在偏堿性的病毒采樣試劑中通常呈現淡紫紅色，其他的成分還包括核酸穩定劑等。這里特別提到工藝用水，按照體外診斷試劑的通用要求一般是純化水，為降低微生物和RNA酶污染的風險，更優選可采用超純水，而分子克隆告訴我們RNA相關實驗最優的是DEPC水，源景泰科使用的就是它，而由于成本的原因同行企業已極少使用。
優化完成的滅活型病毒采樣管，考慮到保存過程中新型冠狀病毒RNA穩定性和滿足轉運要求至少確保室溫5天不降解，需要做37℃挑戰試驗，而滅活效果驗證，需要經過易感細胞的攻毒試驗確認。負壓測試和暴力運輸測試是必須驗證的，航空運輸條件鑒別書，化學品安全技術說明書也是必備的資料等等，過五關、斬六將，最終的滅活型病毒采樣管才會進入公司的導產流程，按照質量體系的要求準備好技術要求、說明書、BOM、生產工藝規程、標簽樣稿等一系列資料，經過公司各相關部門的試生產評審，并獲得藥監局一類注冊及生產備案，受控后才進入正式生產銷售環節。
（源景泰科潔凈廠房）
病毒采樣管，其主要工序的生產都是在十萬級的潔凈廠房完成的，對每一批次病毒采樣管進行常規的外觀檢查、理化性能檢測。
由于我們是專業研發生產核酸檢測試劑的企業，還會進行嚴格的核酸檢測，確認其保存性能方可放行。
（源景泰科PCR實驗室）
最終檢驗合格入庫的成品被整齊擺放在庫房中，等待收到訂單指令發貨?？ㄍ小藴蚀a放、防傾倒標識、井字綁帶、纏繞薄膜，這是我們物流運輸的標配。
對待哪怕一個簡單的低值耗材，我們也保持積極的工作狀態，“抱著產品睡覺”，這就是源景泰科對待自己產品的一貫態度。滅活型病毒采樣管這幾年陸續獲得了NMPA的一類產品備案，最新的歐盟CE IVDR認證，美國FDA認證等。
除了進入北京市和工信部的儲備外，在國內北至東北、南至廣東、高至西藏均有它的身影。
公司接待了多國駐華使館的來訪，產品遠銷到歐洲、非洲、東南亞地區，法國科學家使用該產品做的相關實驗被發表在Ann Biol Clin雜志上。
源景泰科除了在北京、湖南兩地自建了生產基地進行樣本保存液原液和病毒采樣管生產外，我們這種匠心精神還感染到了國內包括北京、廣東、山東等多個兄弟企業，他們以自己的產品通過源景泰科的內控標準而自豪，源景泰科與這些兄弟企業共同構建的供應鏈體系，將全面保障客戶各種層次的供貨需求。（朱坤）
歡迎國內新老客戶前來咨詢。
樣本保存液規格：
1ml/支； 50支/盒
2ml/支； 50支/盒
3ml/支； 20支/盒
3ml/支； 50支/盒
6ml/支； 20支/盒
12ml/支； 15支/盒
12ml/支； 20支/盒
12ml/支； 25支/盒
病毒保存液（原液）規格：25L/桶
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