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9月8日，華東醫藥股份有限公司（以下簡稱“華東醫藥”，股票代碼：000963）宣布，近日公司新型高端含利多卡因注射用透明質酸鈉填充劑MaiLi Extreme在上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院順利完成中國臨床試驗首例受試者入組及臨床注射。此次在中國開展的臨床研究由李青峰教授牽頭，旨在評估MaiLi Extreme（注射用透明質酸鈉）在面部骨膜上平面和或皮下脂肪組織注射，以糾正輕至中重度頦后縮的有效性和安全性。

MaiLi系列產品是華東醫藥全資子公司Sinclair旗下一款高端透明質酸（玻尿酸）產品，來自于Sinclair參股公司的瑞士專業醫美研發公司Kylane Laboratoires SA，該產品于2020年6月份獲得歐盟CE認證，并于2021年上半年在歐洲市場上市，獲得了高度的求美者滿意度，并在業內建立了良好的口碑和品牌形象。

據悉，MaiLi目前有4款系列產品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume和MaiLi Extreme，均已在歐洲市場上市，通過差異化配方可適用于面部不同部位，為求美者提供了面部美容填充的整體解決方案，注射后維持效果可達12個月，MaiLi Extreme是4款中含透明質酸濃度最高、豐盈能力最強的一款，注射后可起到即時填充塑形、改善頦部后縮的效果。

當下，我國透明質酸填充市場持續擴容，高端玻尿酸注射劑仍存巨大缺口。東興證券研報顯示，我國高端玻尿酸注射劑仍存巨大缺口。據招商證券研報，按銷售額統計，2017年至2019年，國內玻尿酸注射劑市場中，國外品牌分別占據72.6%、70.3%、68%的市場份額。背后原因在于國外進口品牌憑借更高的品牌調性，多覆蓋高端市場，維持時間和注射效果相對更佳，更受醫美消費者青睞。同時，相比中低端市場，高端玻尿酸擁有更高的產品價格。

此次華東醫藥宣布進入首例受試者入組的MaiLi系列產品，主要瞄準高端市場，致力填補國內高端醫美的需求空白。Kylane Laboratoires SA總部位于瑞士日內瓦，是一家以研發創新導向的專業化醫美公司，其專業研發團隊在醫美領域有超50年的經驗，尤其在透明質酸領域有豐富經驗和深刻見解，擁有20多項專利。MaiLi系列產品是Kylane旗下神級奢華單相玻尿酸填充劑系列產品，具有自然持久的醫美效果，主要是因為其使用全球保留長分子HA鏈的OxiFree™專利制造技術，能夠產生“Smart Spring”凝膠矩陣。

本次MaiLi Extreme順利完成首例受試者入組及給藥，是其在中國的臨床及注冊進程中的又一個重大里程碑事件，華東醫藥后續將繼續全力開展這款產品在中國的臨床開發及注冊工作，推動其早日在國內上市，以滿足求美客戶升級的塑美需求。

通過醫美在注射類和能量源類產品的前瞻性布局，華東醫藥全球醫美業務已擁有無創+微創醫美領域產品36款，其中海內外已上市產品達21款，在研全球創新產品15款，產品組合覆蓋面部填充、面部清潔、埋線等非手術類主流醫美領域，產品數量和覆蓋領域均居行業前列。其中，11款醫美產品在開展國內注冊相關工作及臨床試驗。

華東醫藥半年報顯示，國際市場上，全資子公司英國Sinclair上半年實現合并營業收入6325萬英鎊，同比增長104.3%，實現稅息折舊及攤銷前利潤（EBITDA）1184萬英鎊，均創Sinclair歷史最好水平。備受關注的“少女針”產品Ellansé伊妍仕于2021年8月份在國內上市，截至2022年上半年，已實現營業收入4.56億元人民幣。

（CIS）

關鍵詞： 華東醫藥