本報記者 趙彬彬
6月28日，力諾特玻發(fā)布公告稱，擬與濟南市商河縣人民政府簽署三期高端藥用包材項目投資協(xié)議，建設(shè)中硼硅高端藥用包裝玻璃產(chǎn)研基地，項目總投資金額約20億元。不久前，力諾特玻首發(fā)募投項目的中硼硅藥用玻璃項目已實現(xiàn)部分投產(chǎn)。
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IPG首席經(jīng)濟學家柏文喜對《證券日報》記者表示，我國藥用玻璃正由低硼硅玻璃向中硼硅玻璃升級，這是我國藥用玻璃發(fā)展的趨勢。公司順應(yīng)行業(yè)發(fā)展潮流，加快中硼硅藥玻建設(shè)，一方面可搶占發(fā)展先機促進自身發(fā)展，另一方面也有助于藥品包材行業(yè)迭代升級。
調(diào)整戰(zhàn)略
持續(xù)加碼高端藥用包材
“隨著近年來我國制藥產(chǎn)業(yè)的不斷升級，對于醫(yī)藥包裝的需求也相應(yīng)增多，特別是伴隨著一致性評價推進、創(chuàng)新藥企加速崛起，都在推動國內(nèi)藥用玻璃升級換代，這其中蘊含著巨大的市場機會。”清暉智庫創(chuàng)始人宋清輝對《證券日報》記者表示。
正是看到了藥用玻璃升級的市場機遇，2021年，力諾特玻調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略，提出“在現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)上，以藥用包材為重點，將企業(yè)做強”的戰(zhàn)略規(guī)劃。
公司藥用包材業(yè)務(wù)也在快速提升。2021年，公司藥用玻璃業(yè)務(wù)實現(xiàn)營收3.08億元，同比增長78.9%，其中中硼硅藥用玻璃瓶實現(xiàn)銷售額2.2億元，增長率達144.73%，藥用玻璃業(yè)務(wù)在整體營收比例由26.08%上升至34.65%，成為公司收入的重要增長點。
同時，公司也在加快募投項目“中性硼硅藥用玻璃擴產(chǎn)項目”建設(shè)。公司相關(guān)人士告訴《證券日報》記者：“該項目預(yù)計建成后可形成年產(chǎn)16億支中硼硅藥用玻璃瓶的生產(chǎn)能力，其中中硼硅安瓿瓶7億支、中硼硅西林瓶7.5億支、中硼硅卡式瓶1.5億支，目前部分生產(chǎn)線已投產(chǎn)運行。”
公司表示，此次計劃投入約20億元，在濟南市商河縣建設(shè)高端藥用包裝材料以及科創(chuàng)中心。這將進一步擴公司大藥用玻璃的生產(chǎn)和經(jīng)營規(guī)模，有利于增強公司核心競爭能力和可持續(xù)發(fā)展能力，符合公司發(fā)展戰(zhàn)略及整體利益。
政策助力
藥玻升級迎來機遇期
“藥品包材主要有玻璃、橡膠、塑料、陶瓷和金屬等種類，相比之下，玻璃具有耐酸耐腐蝕、阻隔性優(yōu)、密封性好等優(yōu)點，使其成為主流藥品包材。其中，中硼硅玻璃憑借優(yōu)異的抗熱沖擊性能及耐水性能最適合藥用。”海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東對《證券日報》記者表示。
資料顯示，目前歐美發(fā)達國家的中硼硅玻璃使用比例超過2/3，注射劑基本全部采用中硼硅玻璃，印度、俄羅斯等國家也在對藥用玻璃包材進行升級。而我國仍然以鈉鈣玻璃和低硼硅玻璃為主，中硼硅玻璃使用占比低。根據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，我國藥用玻璃中低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃占比90%以上，中硼硅玻璃尚不足10%。
“這背后最主要的原因還是成本問題。”山東某制藥企業(yè)供應(yīng)鏈負責人告訴《證券日報》記者，因為中硼硅藥玻相比低硼硅藥玻價格要高一些。
不過，上述人士也表示，“中硼硅藥玻的性能更好一些，近年來用量也在增加，特別是在一些創(chuàng)新藥、生物藥等高附加值的產(chǎn)品中應(yīng)用得更多。”
在柏文喜看來，藥玻行業(yè)升級將加快，未來中硼硅藥玻將成為藥用玻璃的主流。而這其中，國家政策將是推動藥玻行業(yè)發(fā)展的重要力量。
2020年5月份，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》等文件提出，一致性評價要求使用的包裝材料和容器的質(zhì)量和性能不得低于參比制劑。
前述藥企人士稱，盡管政策并未對使用中硼硅玻璃提出強制要求，但由于參比制劑多為國外原研藥，其包材廣泛采用中硼硅玻璃，因此藥企在開展一致性評價時會更傾向于使用更高品質(zhì)的中硼硅玻璃，從而有利于實現(xiàn)從低硼硅向中硼硅的升級換代。同時，企業(yè)關(guān)聯(lián)審評審批制度下加強了藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥包材企業(yè)之間的黏性，有助于深化雙方的合作關(guān)系。
鄧之東則認為，隨著藥玻企業(yè)加大研發(fā)投入、加快技術(shù)改進、提質(zhì)增效、擴大規(guī)模，將進一步降低生產(chǎn)成本，加速產(chǎn)業(yè)升級進程。
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