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格隆匯8月3日丨三鑫醫(yī)療(300453)(300453.SZ)公布，公司于近日取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱為PTA高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，該產(chǎn)品適用于外周血管系統(tǒng)(如髂動脈、股動脈、腘動脈、膝下動脈、鎖骨下動脈以及腎動脈等)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)，并適用于治療自體或人造透析用動靜脈痿的堵塞病變。

公司本次獲得醫(yī)療器械注冊證的PTA高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由球囊、標(biāo)記環(huán)、導(dǎo)管、導(dǎo)管加強件、導(dǎo)管座、球囊護(hù)套和抗折套管組成。球囊材料為聚酰胺(PA)。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。該產(chǎn)品可以針對性地解決患者痛點問題，廣泛運用于血液凈化治療、腎內(nèi)科、介入科等，市場空間廣闊。

關(guān)鍵詞： 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 醫(yī)療器械注冊證 三鑫醫(yī)療