日前，湖北省藥監(jiān)局印發(fā)《湖北省藥品行政處罰裁量權適用規(guī)則(試行)》，自2021年10月1日起施行，有效期2年。
《規(guī)則》主要對湖北省藥品、醫(yī)療器械和化妝品行政處罰裁量權的行使作出原則性規(guī)定，內容包括總則、實體、程序、監(jiān)督、附則。其中，總則包括法規(guī)依據、適用范圍、原則等。實體將行政處罰裁量分為不予行政處罰、減輕行政處罰、從輕行政處罰、一般行政處罰和從重行政處罰五個等級，對各個等級情形作出具體規(guī)定，同時明確了從輕行政處罰、一般行政處罰和從重行政處罰的罰款幅度。程序對責令改正前置、裁量情況說明等進行了規(guī)定。監(jiān)督明確了監(jiān)督機制和糾正不當裁量要求。附則對高風險產品、造成嚴重后果、牽連關系等問題進行明確。
《規(guī)則》的出臺，對于全省落實藥品“四個最嚴”要求、規(guī)范執(zhí)法自由裁量權、推進藥監(jiān)部門依法合理行政、維護行政相對人的合法權益具有重要意義。(記者 劉倩雯)
